APTYS PHARMA

Ainsi la société a la capacité de fournir un package prêt à l’emploi : la formule, le procédé de fabrication, les méthodes analytiques validées et les données de stabilité ICH.

L’OFFRE D’APTYS PHARMA :

Aptys Pharma® accompagne ses clients dans des contrats de prestations et dans des contrats de conseil couvrant les aspects stratégiques de développement des médicaments.
Son expertise en préformulation est complétée par deux offres SoluDiag® et NanoSolution® qui présentent toutes les 2 l’avantage de consommer peu de matière première et de délivrer un résultat rapidement :
•    SoluDiag®, un moyen rapide de tester la solubilité d’un actif dans une vingtaine de conditions de solvants et co-solvants différentes. Les quantités de matière première nécessaires pour les premiers essais peuvent être de l’ordre de la centaine de milligrammes.    
•    NanoSolution®, un moyen rapide de tester les conditions de nanonisation des poudres dans une quarantaine de conditions différentes. Les quantités de matière première nécessaires pour les premiers essais peuvent être de l’ordre du gramme.

Son expertise en conception de formulations couvre une large gamme de formes galéniques et en particulier celles à base de peptides (microsphères), les formes buccales, oculaires, transdermiques, et injectables.

Depuis vingt ans, Aptys a développé de nombreuses formes pharmaceutiques complexes. Elle est à l’origine du Loramyc® un comprimé bioadhésif buccal à libération prolongée contenant du miconazole pour le traitement de la candidose oropharyngée et de Testocream® une crème transdermique de testostérone pour le traitement de l’hypogonadisme.

Aptys Pharma® s’est engagée avec plusieurs partenaires depuis plus de 15 ans dans un combat contre la douleur en développant Metapain®, une alternative aux opiacés.

SES CLIENTS :

Aptys Pharma® travaille principalement avec deux types de clients :

•    Les sociétés de biotechnologie et les start-up qui recherchent la formulation adaptée à leurs essais pré-cliniques et cliniques,
•    Les sociétés pharmaceutiques qui recherchent un accompagnement lors du développement de leurs produits en vue d’un dossier d’enregistrement dans une configuration QbD adaptée.

SA STRUCTURE :  

La société est constituée de deux laboratoires distincts :
•  Un laboratoire de conception équipé de machine à comprimer, lit d’air fluidisé, granulateurs, homogénéiseurs et mixers, lyophilisateur, centrifugeuse à double rotation, ainsi que du matériel de contrôle (tamiseuse, microscope à lumière polarisée, balance halogène, viscosimètre, appareil à dureté, appareil à friabilité, appareil à tassement, appareil à désagrégation, granulomètre laser).
•  Un laboratoire analytique aux normes BPF, pré-qualifié OMS pour le contrôle qualité, équipé d’HPLC, de spectrophotomètres UV et IR, densimètres, CCM, appareils à dissolution (AT7, USP4), titrateurs, armoires climatiques ICH, balances et microbalances.

Les laboratoires sont aussi équipés d’isolateurs permettant de manipuler des substances très actives (peptides, hormones).

SES FORCES :

La force d’Aptys Pharma® est sa capacité à innover et à résoudre des problématiques de formulation tout en apportant un support BPF pour l’analyse des produits finis.

De plus, la société a une forte expertise dans le développement de produits à base de peptides, elle peut accompagner ses clients à partir de la conception de la structure du peptide jusqu’à la conception de la forme pharmaceutique.